EN
Най-често задаваните въпроси относно лиофилизиран (замразен и изсушени) прах са дали е необходимо да се съхранява при ниски температури. Отговорът на този въпрос е не, стига лиофилизираният прах да се намира все още в оригиналната си герметична, непроменена и неподварена опаковка — той не изисква съхранение при ниски температури. След отваряне изискванията за съхранение зависят от типа продукт и скоростта, с която го използвате. Цялата цел на процеса на лиофилизация е да се получи стабилен при стайна температура продукт, който може да се съхранява при стайна температура и все пак да запази качеството си години наред без разлагане. В Jiangsu Bolaike Refrigeration Science and Technology Development Co., Ltd. ние произвеждаме оборудване за замразяване и изсушаване, използвано при производството на лиофилизирани прахове в хранителната, фармацевтичната и нутрицевтичната индустрия. Изискванията за съхранение на лиофилизирания прах ще бъдат обяснени подробно по-долу.
1. Защо лиофилизираният прах не изисква съхранение при ниски температури
Лиофилизацията отстранява 95–99 % от водното съдържание в продукт, като оставя 1–4 % влага. Повечето микроорганизми (бактерии, плесени, дрожди) не могат да растат и се размножават без вода. При липса на достатъчно влага те няма да могат да оцелеят или да се размножават. Също така, химичните процеси, водещи до разваляне — като окислението, ензимното потъмняване и хидролизата — също изискват вода. Лиофилизацията предотвратява микробното разрастване и химичната деградация, като практически напълно отстранява водата. Резултатът е продукт, който остава стабилен при стайна температура в продължение на 20–30 години в герметично затворени, влагонепроницаеми опаковки. -доказателствена опаковка. За илюстрация: възможно е да се изпращат лиофилизирани ваксини без поддържане на рефрижерация до отдалечени клиники. На рафтовете в магазините има замразени и изсушени кемпинг-ястия, които са години стари. Кристалите от моментно кафе не се развалят в килера ви. Тази стабилност при стайна температура е най-добрата характеристика на лиофилизацията в сравнение с замразените или охладени продукти. Лиофилизаторите на Jiangsu Bolaike са проектирани така, че да постигнат ниски нива на остатъчна влага, за да се осигури дългосрочно съхранение при амбиентни условия.
2. Важната роля на Опаковки и защита от влага
Въпреки че охлаждането не е задължително, когато порошъкът е в лиофилизирана форма, той е силно хигроскопичен — бързо абсорбира влага от въздуха. Порошъкът ще се спечели, разтвори или деградира при наличие на влажност. Следователно е важно да се осигури добре опакован. Лиофилизираните порошки за съхранение трябва да се пазят в оригиналните им герметични контейнери (стъклени ампули с гумени запушалки, майларови торбички с абсорбент за кислород или вакуумно запечатани пликчета). Тези контейнери трябва да се съхраняват на прохладно, тъмно място, далеч от директна слънчева светлина, топлина и влажност. Идеално място би бил шкафът в кухнята, гардероб или рафт в подвала. Не трябва да се съхранява в банята (висока влажност) или до печката (топлина). След отваряне е важно порошъкът да се използва в най-кратък възможен срок, а контейнерът след всяка употреба трябва да се затваря плътно. За дългосрочно съхранение след отваряне е препоръчително да се прехвърли порошъкът в по-малък герметичен контейнер, за да се намали неговото излагане на въздух. Фармацевтичните лиофилизатори, произвеждани от Jiangsu Bolaike, са предназначени за производство на порошки, които могат да се комбинират с обичайните системи за ампули и пликчета.
3. Когато Лиофилизиран Прашокът може да изисква рефрижерация
Охлаждането е задължително в определени случаи. Първо, след реconstитуция: Когато добавите вода (или друга течност) към лиофилизиран прах, той се превръща в течност. Обикновено реconstитуираното продукт трябва да се съхранява при охладена температура и да се използва в рамките на няколко часа или дни (прочетете етикета на продукта). Повторното замразяване на реconstитуиран лиофилизиран прах не трябва да се извършва без специално разрешение. Второ, за някои чувствителни биологични продукти: някои сложни протеини, живи вируси или нестабилни ензими могат да се разградят дори в лиофилизирано състояние, дори при стайна температура. Тези продукти обикновено имат специални инструкции за съхранение, посочени на етикета — повечето от тях изискват съхранение при охладена температура (2–8 °C) или замразяване при –20 °C. Трето, при влажно и горещо време без климатична инсталация: ако температурата на околната среда постоянно надвишава 30 °C (86 °F) и влажността е висока, дори добре опакованият лиофилизиран прах може да се разгради по-бързо. Охлаждането може да се използва, за да се удължи срокът на годност в тези условия. Винаги имайте предвид, че вашият конкретен продукт трябва да се съхранява според указанията на производителя.
4. Как да разберете дали Лиофилизиран Прашокът е деградирал
Лиофилизираният прах дори и при липса на рефрижерация може да се разгради по-късно, ако опаковката е повредена или ако продуктът се съхранява в неблагоприятни условия. Научете се да разпознавате признаците на разграждане предварително. В случая с фармацевтичните продукти: прахът трябва да представлява свободно течащо торта или прах, който лесно се разтваря в избраната течност. Признаци на разграждане включват: образуване на групички или твърди парчета (абсорбция на влага), пожълтяване или потъмняване (окисление), гуместа или лепкава консистенция или непълно разтваряне на частиците. В случая с хранителните продукти: прахът не трябва да е загубил своя първоначален цвят и мирис. Повреждания от влага или окисление могат да се проявят чрез образуване на групички, неприятни миризми или потъмняване. При наличие на плесен (малко вероятно, но възможно при много влажна среда) продуктът трябва незабавно да бъде унищожен. При несигурност избягвайте употребата на разграден лиофилизиран прах, особено в фармацевтични или медицински приложения. Ледените сушилни машини, използвани от Jiangsu Bolaike, са способни да произвеждат прахове с еднородно качество, макар окончателното им запазване след доставка да е отговорност на клиента.
Заключение
Лиофилизираният прах не изисква охлаждане, когато се съхранява в герметичен, неподправен съд на хладно и сухо място. Той има ниско съдържание на влага (1–4 %), което потиска микробното размножаване и химичната деградация в продължение на 20–30 години. След ре-конституция обаче е необходимо охлаждане. Охлаждане може да се изисква и за някои чувствителни биологични продукти. Лиофилизираният прах винаги трябва да се съхранява на сухо, топло и тъмно място. Компанията „Дзянсу Болайке“ разполага с екип с повече от 20-годишен опит, сертифициран според ISO 9001 и CE, както и с над 56 национални патента за лиофилизатори, предназначени за производство на лиофилизирани прахове за хранителни, фармацевтични и нутрицевтични продукти. За да обсъдите изискванията си за лиофилизиране или да направите обиколка из нашата фабрика в Чанчжоу, Китай, свържете се с нас още днес.