EN
Найпоширеніші запитання щодо ліофілізованого (замороженого сублімацією) порошку стосуються необхідності його зберігання в холодильнику. Відповідь на це — ні, оскільки ліофілізований порошок не потребує охолодження, доки він залишається в оригінальній герметичній, нерозпакованій упаковці. Після відкриття умови зберігання залежатимуть від типу продукту та швидкості його споживання. Основна мета процесу ліофілізації — отримання стабільного на полиці продукту, який можна зберігати при кімнатній температурі й який зберігає свої властивості роками без погіршення якості. У компанії Jiangsu Bolaike Refrigeration Science and Technology Development Co., Ltd. ми є виробниками обладнання для сублімаційного сушіння, що використовується у виробництві ліофілізованих порошків у харчовій, фармацевтичній та нутрицевтичній галузях. Вимоги до зберігання ліофілізованих порошків детально розглядаються нижче.
1. Чому ліофілізований порошок не потребує охолодження
Ліофілізація видаляє 95–99 % вмісту води в продукті, залишаючи 1–4 % вологи. Більшість мікроорганізмів (бактерій, плісняви, дріжджів) не можуть рости й розмножуватися без води. За відсутності достатньої кількості вологи вони не здатні виживати чи розмножуватися. Крім того, хімічні процеси, що призводять до псування, наприклад окиснення, ферментативне потемніння та гідроліз, також потребують води. Ліофілізація запобігає росту мікроорганізмів і хімічному розкладу шляхом практично повного видалення води. У результаті отримується продукт, який залишається стабільним при кімнатній температурі протягом 20–30 років у герметичній, вологонепроникній упаковці -упаковка з підтвердженням. Наприклад, можливо відправляти ліофілізовані вакцини до віддалених клінік без потреби у охолодженні. На полицях магазинів розміщені сублімовані туристичні страви, яким уже кілька років. Кристали розчинної кави не псуються у вашому коморі. Ця стабільність за кімнатної температури є найкращою перевагою ліофілізації порівняно з замороженими або охолодженими продуктами. Ліофілізатори компанії Jiangsu Bolaike проектуються так, щоб забезпечувати низький рівень залишкової вологості, що дозволяє тривале зберігання при кімнатній температурі.
2. Важлива роль Опаковка та захист від вологи
Хоча охолодження не є обов’язковим для порошку в ліофілізованій формі, він дуже гігроскопічний — швидко поглинає вологу з повітря. Порошок може злипнутися, розчинитися або деградувати за наявності вологи. Тому важливо забезпечити його надійне упакування. Ліофілізований порошок для зберігання має перебувати в оригінальній герметичній тарі (скляні ампули з гумовими пробками, майларові пакети з поглиначем кисню або вакуумні герметичні пакети). Зберігайте цю тару в прохолодному, темному місці, захищеному від прямих сонячних променів, тепла та вологи. Ідеальним місцем може бути полиця кухонного шафка, шафа або полиця в підвалі. Не зберігайте порошок у ванній кімнаті (висока вологість) або поблизу плити (тепло). Після відкриття порошок слід використовувати протягом найкоротшого можливого часу, а після кожного використання ємність потрібно щільно закривати. Для тривалого зберігання після відкриття рекомендується пересипати порошок у меншу герметичну ємність, щоб зменшити його контакт із повітрям. Фармацевтичні ліофілізатори, що виробляються компанією Jiangsu Bolaike, призначені для виробництва порошків, які сумісні зі стандартними системами ампул та пакетів.
3. Коли Ліофілізований Порошок може потребувати охолодження
Охолодження потрібне в певних обставинах. По-перше, після відновлення: коли ви додаєте воду (або будь-яку іншу рідину) до ліофілізованого порошку, він перетворюється на рідкий розчин. Такий відновлений продукт зазвичай потребує охолодження й має бути вживаним протягом кількох годин або днів (див. етикетку на упаковці). Повторне заморожування відновленого ліофілізованого порошку не допускається без спеціального дозволу. По-друге, для деяких чутливих біологічних продуктів: деякі складні білки, живі віруси або нестійкі ферменти можуть розкладатися навіть у ліофілізованому стані, навіть за кімнатної температури. На етикетках таких продуктів зазвичай вказані спеціальні вимоги щодо зберігання — більшість із них потребують зберігання в холодильнику при температурі 2–8 °C або заморожування при –20 °C. По-третє, у спекотну й вологу погоду без кондиціонування повітря: коли температура навколишнього середовища постійно перевищує 30 °C (86 °F) та висока вологість, навіть добре упакований ліофілізований порошок може швидше псуватися. У таких умовах охолодження може застосовуватися для подовження терміну придатності. Завжди пам’ятайте про те, що ваш конкретний продукт слід зберігати згідно з інструкціями виробника.
4. Як визначити, чи Ліофілізований Порошок піддався деградації
Ліофілізований порошок навіть без охолодження може згодом погіршуватися, якщо упаковка пошкоджена або якщо продукт зберігається в несприятливих умовах. Дізнайтеся, як вчасно виявити ознаки деградації. У разі фармацевтичних продуктів: порошок має мати вигляд сипучого торта або порошку, який легко розчиняється в обраній рідині. Ознаки деградації включають: утворення комочків або злежування (поглинання вологи), пожовтіння або потемніння (окиснення), липку або гумоподібну консистенцію або неповне розчинення частинок. У разі харчових продуктів: порошок не повинен втратити свій оригінальний колір і запах. Пошкодження вологою або окиснення можуть проявлятися у вигляді комкування, неприємних запахів або потемніння. У разі виявлення плісняви (малоймовірно, але можливо в умовах надмірної вологості) продукт слід негайно утилізувати. У разі будь-яких сумнівів уникайте використання деградованого ліофілізованого порошку, особливо в фармацевтичних або медичних застосуваннях. Ліофілізатори, що використовуються в компанії Jiangsu Bolaike, забезпечують отримання порошків однорідної якості, хоча відповідальність за їх належне зберігання після поставки покладається на замовника.
Висновок
Ліофілізований порошок не потребує охолодження, якщо його зберігають у герметичній, непрозорій упаковці в прохолодному та сухому місці. Він має низький вміст вологи (1–4 %), що запобігає росту мікроорганізмів та хімічному розкладу протягом 20–30 років. Однак після відновлення (реconstituted) його необхідно зберігати при охолодженні. Охолодження також може знадобитися для деяких чутливих біологічних продуктів. Ліофілізований порошок завжди слід зберігати в сухому, прохолодному та темному місці. Компанія Jiangsu Bolaike має команду фахівців із понад 20-річним досвідом роботи, сертифікована за стандартами ISO9001 та CE, а також виробляє більше 56 національних патентованих ліофілізаторів для харчових, фармацевтичних та нутрицевтичних порошків. Щоб обговорити ваші вимоги до ліофілізації або відвідати наш завод у місті Чанчжоу, Китай, зателефонуйте нам уже сьогодні.