EN
Liofilize edilmiş (donarak kurutulmuş) toz, uzun raf ömrüne sahip olması, düşük ağırlığı ve ısıya duyarlı bileşikleri koruma kapasitesi nedeniyle takdir görmüştür. Ancak henüz kullanamazsınız—bu bir ilaç ürün olsun, bir probiyotik takviye olsun, anında kahvaltı kristali olsun ya da tanı reaktifi olsun—öncelikle sıvı ile yeniden çözünür hâle getirilmeniz gerekir. Yanlış dozlama, sterilite kaybı ve orijinal özelliklerin geri kazanılması için doğru şekilde yeniden çözünür hâle getirilmesi gerekmektedir. Jiangsu Bolaike Soğutma Bilimi ve Teknoloji Geliştirme Şirketi Ltd., gıda, farmasötik ve besin takviyesi endüstrilerinde kullanılan liofilize tozların üretiminde kullanılan donarak kurutma ekipmanları üreten bir şirkettir. Aşağıda liofilize tozun yeniden çözünür hâle getirilmesine ilişkin adım adım bir prosedür verilmiştir.
1. Doğru malzemeleri toplayın ve temiz bir ortamda çalışın
Liofilize tozları açmadan önce çalışma alanınızı hazırlayın. Temiz, kuru ve steril (gerekliyse) bir alan sağlayın. İlaç veya laboratuvar kullanımı için kontaminasyondan kaçınmak amacıyla laminar akış kabini veya biyogüvenlik kabini kullanılması zorunludur. Gıda ürünleri (anında kahvaltı kahvaltısı, çorba karışımları) durumunda ise hijyenik bir mutfak tezgâhı yeterlidir. Aşağıdakileri hazırlayın: liofilize toz kabı (flakon, poşet veya kavanoz), doğru rekonstitüsyon sıvısı (ürün türüne göre steril su, fizyolojik serum, tampon çözeltisi veya sıcak su), ilaç flakonlarını açarken kullanılan steril bir enjektör ile iğne (ilaç kullanımında), gıda ürünleri açılırken kullanılan bir ölçü kaşığı veya tartı (gıda ürünleri için), ve flakon kapaklarını temizlemek üzere bir set alkolli bez. Aktif maddeyi bozabilecek veya kontaminanlar içerebilecek yanlış sıvıların (örneğin bir ilacın enjeksiyonu için musluk suyu kullanılması) kullanılmasından kaçının. Ürün etiketini okuyarak gerekli sıvının türünü ve miktarını belirleyin.
2. Ekle the Kümelenmeyi önlemek için sıvıyı yavaşça ekle
Liofilize edilmiş toz çok gözenekli ve higroskopiktir; anında nem emer. Eğer sıvıyı çok hızlı dökerseniz, toz yüzeyde topaklar oluşturabilir ve içinde kuru bölgeler bırakabilir. İlaç şişeleri durumunda: Steril su veya fizyolojik tuz çözeltisi miktarını almak için bir şırınga kullanın. İğneyi lastik tıpa üzerinden geçirin (alkollü bezle silin). Sıvıyı yavaşça, şişenin cam duvarının iç yüzeyinden, tozun üzerine değil, ekleyin. Böyle yumuşak bir ekleme yöntemi, tozun sıvıyı eşit şekilde emmesini sağlar. Yiyecek paketleri veya kavanozlarda: Sıvıyı toza eklemek yerine, tozu sıvıya azar azar serperek ve karıştırarak ekleyin. Çırpma çubuğu/kaşık kullanımı: Yüzeyde oluşan topaklar oluşur oluşmaz parçalanmalıdır. Büyük hacimlerle çalışırken, sıvıyı iki veya üç ayrı bölüm halinde eklemek ve her eklemeden sonra karıştırmak veya döndürmek daha uygundur.
3. Karıştırın, Sallamayın Salınım (Belirtildiği Takdirde Hariç)
Sıvı eklendikten sonra karıştırma yöntemi önemlidir. Çoğu ilaç ve biyolojik ürün (aşılar, proteinler, enzimler) sallanınca köpürür ve sallanma ile kolayca zarar görür (denature olur). Bunun yerine tüpü, tüm toz çözülene kadar dairesel bir hareketle karıştırın. Kullanılacak çözelti berrak ya da eşit şekilde bulanık olmalı ve görünür partikül içermemelidir. Tam olarak yeniden hidratasyon sağlanabilmesi için genellikle 1 -5 dakika bekletilmesi gereken ürünler vardır. Anında kahvaltı kahvesi veya çorba karışımı gibi gıda maddelerinde kaşıkla karıştırmak uygundur. Probiyotikler veya diğer herhangi bir canlı kültürlerde ise hücre duvarlarının patlamasına neden olabileceğinden sallama veya yüksek hızda blender kullanımı kaçınılmalıdır. Ürün talimatlarını okumayı asla unutmayın: Bazı liofilize tozlar (örneğin bazı tanı reaktifleri), sallama veya vorteks karıştırma gerektirdiğini belirtir. Şüphe durumunda en az zarar veren varsayılan yöntem, hafifçe dairesel hareketle karıştırmaktır.
4. İnceleyin ve Kullanım Hemen Kullanın veya Talimatlara Göre Saklayın
Çözeltiyi yeniden oluşturun ve görsel olarak inceleyin. İlaç ürünleri için: çözelti, partikül içermemeli, renk değişimi veya bulanıklık göstermemeli; şeffaf ya da hafif opalesan olmalıdır. Yüzen parçacıklar, pusluluk veya herhangi bir beklenmedik renk farkı gözlemlendiğinde ürünü kullanmayın; ürün bozulmuş veya kontamine olmuş olabilir. Gıda ürünleri için: karışım kuru taneler içermemelidir. Mümkün olduğunca liofilize edilmiş tozun yeniden oluşturulmuş halini kullanın. Sıvı form, kuru toza kıyasla raf ömrü açısından kararsızdır. Çoğu yeniden oluşturulan ilaç, 1 -24 saat (etiketi kontrol edin) ve genellikle soğukta saklanmaları gerekir. Belirtilen süre sonrasında kullanılmayan kısmı imha edin. Tekrar çözülmüş liofilize tozun, izin alınmadan tekrar dondurulmasına izin verilmez. Tek dozluk flakonlar için içeriğin tamamı bir seferde çıkarılmalıdır. Çok dozlu flakonlar için ise steril bir iğne ile saklanmalı ve kullanılmalıdır. Jiangsu Bolaike tarafından geliştirilen farmasötik liofilizasyon cihazları, yeniden çözülmesi kolay ve tam olan tozların üretimini sağlamakta ve katı düzenleyici gereksinimlere uygunluk sağlamaktadır.
Sonuç
Liyofilize edilmiş tozun yeniden çözülme işlemi dört adımdan oluşur: temiz bir alan hazırlanması, ürünün topaklaşmasını önlemek amacıyla yavaş ve vorteks oluşturmayacak şekilde sıvının eklenmesi, ürünün çözünmesi için sallamadan (sallamak yerine) hafifçe döndürülmesi ve yeniden çözülmüş ürünün belirtilen şekilde kullanılması ya da saklanması. Doğru teknik, tam hidratasyonu, doğru dozu ve ürün güvenliğini garanti eder. Jiangsu Bolaike, gıda, ilaç ve besin takviyesi alanında liyofilize edilmiş tozlar için dondurarak kurutma cihazları üretmektedir; 20 yıllık tecrübe, ISO9001 ve CE sertifikaları ile 56’dan fazla ulusal patent sahibidir. Dondurarak kurutma ihtiyaçlarınız hakkında bugün bizi arayabilir veya Çin’in Changzhou kentindeki fabrikamızı ziyaret ederek bir üretim turlarına katılabilirsiniz.