EN
Gevriesdroogd poeder wordt gewaardeerd vanwege de lange houdbaarheid, het lage gewicht en het vermogen om warmtegevoelige stoffen te behouden. U kunt het echter nog niet direct gebruiken — of het nu een farmaceutisch geneesmiddel, een probiotisch supplement, kristallen van instantkoffie of een diagnostisch reagens betreft — u moet het eerst oplossen in een vloeistof. Om foutieve dosering, gebrek aan steriliteit en verlies van de oorspronkelijke eigenschappen te voorkomen, is het noodzakelijk om het op de juiste manier te herstellen. Jiangsu Bolaike Refrigeration Science and Technology Development Company Ltd. is een bedrijf dat apparatuur voor gevriesdroging produceert, die wordt gebruikt bij de productie van gevriesdroogd poeder voor de voedings-, farmaceutische en nutraceutische industrie. Hieronder vindt u een stapsgewijze procedure voor het herstellen van gevriesdroogd poeder.
1. Verzamel de juiste benodigdheden en werk in een schone omgeving
Stel uw werkruimte in voordat u een lyofilisatiepoeder opent. Zorg voor een schone, droge en steriele (indien nodig) omgeving. Bij farmaceutisch of laboratoriumgebruik is een laminar flow-kast of een biologische veiligheidskast vereist om besmetting te voorkomen. Voor levensmiddelen (zoals instantkoffie of soepmixen) volstaat een hygiënische keukenaanrecht. Bereid het volgende voor: de container met lyofilisatiepoeder (flacon, zakje of pot), de juiste herstelvloeistof (steriel water, fysiologisch zout, bufferoplossing of heet water, afhankelijk van het product), een steriele spuit met naald (bij het openen van farmaceutische flacons), een maatlepel of weegschaal (bij het openen van levensmiddelen) en een set alcoholdoekjes om de stoppen van de flacons schoon te maken. Lees het etiket van het product om te achterhalen welk type vloeistof en welke hoeveelheid nodig zijn. Een ongeschikte vloeistof (bijvoorbeeld kraanwater om een geneesmiddel mee in te spuiten) kan interfereren met de werkzame stof of verontreinigingen bevatten.
2. Voeg toe de Voeg de vloeistof langzaam toe om klontvorming te voorkomen
Lyofiliseerd poeder is zeer poreus en hygroscopisch – het absorbeert direct vocht. Wanneer u het te snel toevoegt, kan het poeder klonters vormen aan het oppervlak, waardoor droge plekken in het poeder achterblijven. Bij farmaceutische injectieflacons: gebruik een spuit om de juiste hoeveelheid steriel water of fysiologisch zoutoplossing af te meten. Steek de naald door de rubber stop (reinig eerst met een alcoholdoekje). Voeg de vloeistof geleidelijk toe langs de binnenzijde van de glazen wand van de flacon, maar niet rechtstreeks op het poeder. Deze zachte toevoeging zorgt ervoor dat het poeder de vloeistof uniform opneemt. Bij voedingszakjes of -potten: voeg het poeder toe aan de vloeistof door het er langzaam overheen te strooien onder roeren, in plaats van de vloeistof aan het poeder toe te voegen. Roer met een garde of lepel: oppervlakteklonters moeten onmiddellijk worden verbroken zodra ze ontstaan. Bij grote hoeveelheden is het beter om de vloeistof in twee of drie porties toe te voegen, met roeren of zacht draaien tussen elke toevoeging.
3. Draai zacht, niet schudden Schudden (tenzij anders aangegeven)
Zodra de vloeistof is toegevoegd, is de manier waarop deze wordt gemengd van belang. De meeste farmaceutische en biologische producten (vaccins, eiwitten, enzymen) vormen schuim bij schudden en kunnen gemakkelijk beschadigd worden (denatureren) door schudden. Roer de injectieflacon in plaats daarvan met een cirkelvormige beweging totdat al het poeder is opgelost. De oplossing die gebruikt moet worden, dient helder of gelijkmatig troebel te zijn en mag geen zichtbare deeltjes bevatten. Sommige producten moeten een bepaalde tijd staan – meestal 1 -5 minuten – om volledige rehydratatie mogelijk te maken. Bij levensmiddelen zoals instantkoffie of soepmix is het toegestaan om met een lepel te roeren. Bij probiotica of andere levende culturen moet schudden of mengen met hoge snelheid worden vermeden, omdat dit kan leiden tot het barsten van de celwanden. Vergeet nooit de gebruiksaanwijzing van het product te lezen: sommige lyofilisaten (bijv. bepaalde diagnostische reagentia) geven expliciet aan dat geschud of vortexgemengd moet worden. Bij twijfel is zacht wervelen de minst schadelijke standaardmethode.
4. Controleer en Gebruik Onmiddellijk gebruiken of opslaan zoals aangegeven
Herstel de oplossing en onderzoek deze visueel. Bij farmaceutische producten: de oplossing moet helder tot licht melkachtig zijn, zonder deeltjes, verkleuring of troebelheid. Indien u drijvende deeltjes, een waas of een onverwachte kleur waarneemt, mag u het product niet gebruiken, aangezien het mogelijk is afgebroken of verontreinigd. Bij levensmiddelen: de mengsel mag geen droge klonters bevatten. Gebruik indien mogelijk het geherstelde lyofilisatiepoeder. De vloeibare vorm is minder houdbaar dan het droge poeder. De meeste geherstelde geneesmiddelen moeten binnen 1 -24 uur (raadpleeg het etiket) en ze moeten vaak gekoeld worden. Gooi elk ongebruikt deel weg na de aangegeven tijd. Het opnieuw vriezen van gereconstitueerd lyofiliseerd poeder is niet toegestaan zonder toestemming. Bij eenmonstervials moet de volledige inhoud in één keer worden afgetapt. Bij meervoudige-dosisvials moeten deze worden bewaard en gebruikt met een steriele naald. Farmaceutische vacuümdrogers die zijn ontwikkeld door Jiangsu Bolaike zijn bedoeld om de productie te waarborgen van poeders die gemakkelijk te reconstitueren zijn en volledig voldoen aan strenge wettelijke eisen.
Conclusie
Het proces van het herstellen van het gevriesdroogde poeder bestaat uit vier stappen, namelijk: het voorbereiden van een schone omgeving, het langzaam en zonder werveling toevoegen van de vloeistof om klontvorming te voorkomen, het zacht ronddraaien (niet schudden) om het product op te lossen, en het gebruik van het gereconstitueerde product of het opslaan ervan volgens de specificaties. De juiste techniek garandeert een volledige rehydratatie, de juiste dosis en veiligheid van het product. Jiangsu Bolaike produceert vacuümverdampers voor voedingsmiddelen, farmaceutische en nutraceutische gevriesdroogde poeders, met een ervaring van 20 jaar, ISO9001- en CE-certificeringen en meer dan 56 nationale octrooien. Neem vandaag nog contact met ons op om te bespreken wat uw vereisten zijn voor vacuümverdamping of bezoek ons voor een fabrieksbezoek in Changzhou, China.