EN
Lyofilisoitu (jääkylmäkuivattu) jauhe on arvostettu sen pitkän säilyvyysajan, pienen painon ja kyvyn säilyttää lämpöherkkiä yhdisteitä vuoksi. Kuitenkin sitä ei voida käyttää vielä – olipa kyseessä lääkeaine, probioottinen ravintolisä, pikakahvin kristalli tai diagnostinen reagenssi – sinun täytyy uudelleenliuottaa se nesteellä. Väärän annostelun, steriilisyyden puutteen ja alkuperäisten ominaisuuksien palauttamisen varmistamiseksi on välttämätöntä uudelleenliuottaa se asianmukaisesti. Jiangsu Bolaike Refrigeration Science and Technology Development Co., Ltd. on yritys, joka valmistaa jääkylmäkuivatuslaitteita, joita käytetään lyofilisoitujen jauheiden valmistukseen elintarvike-, lääke- ja ravintolisäteollisuudessa. Alla on vaiheittainen ohje lyofilisoitujen jauheiden uudelleenliuottamiseen.
1. Kerää oikeat tarvikkeet ja työskentele puhtaassa ympäristössä
Valmistele työtilasi ennen kuin avaat mitään liukoisuutta vähentävää jauhetta. Puhdasta, kuiva ja steriili (tarvittaessa) alue. Farmaseuttisessa tai laboratoriotyössä on välttämätöntä käyttää laminaarivirtauskaappia tai biosuojakaappia saastumisen estämiseksi. Ruokatuotteiden (esimerkiksi pikakahvi, keittosuppatuotteet) kohdalla riittää siisti keittiöpöytä. Valmistele seuraavat: liukoisuutta vähentävän jauheen säilytysastia (ampulli, pussi tai purkki), oikea uudelleenliuottamisneste (steriili vesi, fysiologinen suolaliuos, puskuriliuos tai kuumaa vettä tuotteen mukaan), steriili ruisku neulalla (farmaseuttisten ampullien avaamiseen), mittalusikka tai vaaka (ruokatuotteiden avaamiseen) sekä alkoholipyyhkäimet ampullien sulkkimien puhdistamiseen. Lue tuotteen etiketistä, mikä neste ja kuinka paljon nestettä tarvitaan. Väärä neste (esimerkiksi hanavesi lääkkeen injektointiin) voi vaikutella vaikuttavaan aineeseen tai sisältää saastumia.
2. Lisää se Neste hitaasti estääksesi kasaantumista
Lyyofilisoitu jauhe on erittäin huokoinen ja kosteuden imevä – se imee kosteutta välittömästi. Jos nestettä kaadetaan liian nopeasti, jauhe voi muodostaa kimpaleita pinnalle, jättäen kuivia alueita sen sisään. Lääketeollisuuden ampulleissa: käytä ruiskua ottaaksesi oikean määrän steriiliä vettä tai fysiologista suolaliuosta. Työnnä neula läpi kumitulpan (pyyhi alkoholipyyhkeellä). Lisää neste vähitellen ampullin lasiseinän sisäpuolelta, mutta älä suoraan jauheen päälle. Tällainen pehmeä lisäys mahdollistaa jauheen yhtenäisen nesteen imeytymisen. Ruokatuotteiden pussien tai purkkien tapauksessa: lisää jauhe nesteeseen roiskeuttamalla ja sekoittaen, älä lisää nestettä jauheeseen. Viheltäjä/ruokalusikka: pinnalle muodostuvat kimpaleet on hajotettava heti niiden syntyessä. Suurten määrien käsittelyssä nestettä kannattaa lisätä kahdessa tai kolmessa osassa, sekoittaen tai pyörivästä liikkeestä käyttäen välissä.
3. Pyöritä, älä sekoita Likiö (Ellei toisin mainita)
Kun neste on lisätty, sekoittamistapa on tärkeä. Useimmat lääketeollisuuden ja biologiset tuotteet (rokotteet, proteiinit, entsyymit) muodostavat vaahtoa ravisteltaessa ja ne vahingoittuvat helposti (denaturoituvat) ravistelusta. Sen sijaan sekoita ampullia ympyrämäisillä liikkeillä, kunnes kaikki jauhe on liukonut kokonaan. Käytettävän liuoksen tulisi olla selkeä tai yhtenäisesti sumea eikä siinä saa näkyä näkyviä hiukkasia. Joissakin tuotteissa vaaditaan seisontaa – yleensä 1–5 minuuttia – täydellisen uudelleen kosteuttautumisen varmistamiseksi. Elintarvikkeiden, kuten pikakahvin tai keittosuppan sekoitusten, kohdalla on sallittua sekoittaa lusikalla. Probiotikkojen tai muiden elävien kulttuurien kohdalla ravistelua tai korkean nopeuden sekoittelua tulisi välttää, koska se saattaa rikkoutua soluseinät. Älä koskaan unohda lukea tuotteen ohjeita: joissakin lyofilisoituissa jauheissa (esimerkiksi joissakin diagnostisissa reagensseissa) ilmoitetaan, että niitä tulee ravistella tai sekoittaa vortex-sekoittimella. Epävarmuustilanteessa hiljainen pyörivä sekoittelu on vähiten haitallisena pidetty perusmenetelmä. -tarkista ja
4. Tarkista ja Käyttö Välittömästi tai säilytä ohjeiden mukaisesti
Uudelleenliuota ja tarkista liuoksen ulkoasu visuaalisesti. Lääkkeiden tapauksessa: liuoksen tulee olla selkeä tai hieman himmeä ilman hiukkasia, värimuutoksia tai sumeutta. Jos huomaat kelluvia hiukkasia, sumeaan näköistä liuosta tai mitään odottamatonta värimuutosta, älä käytä tuotetta – se saattaa olla hajonnut tai saastunut. Elintarvikkeiden tapauksessa: seos ei saa sisältää kuivia kimpaleita. Uudelleenliuotettua lyofilisoitua jauhetta tulisi käyttää aina kun mahdollista. Nestemuoto ei ole yhtä säilyvää kuin kuivajauhe. Suurin osa uudelleenliuotetuista lääkkeistä on annettava ennen 1 -24 tuntia (katso merkintää) ja niitä joudutaan usein säilyttämään jääkaapissa. Hävitä käyttämätön osa määrätyssä ajassa. Uudelleenjäädyttäminen rekonstituoitua liioiteltua jauhetta ei saa sallia ilman erillistä lupaa. Yksikertaisen annoksen vialle otetaan sisältö kerralla kokonaan ulos. Monikertaisen annoksen vialle ne on säilytettävä ja käytettävä steriilin neulan avulla. Jiangsu Bolaike -yhtiön kehittämät lääketeollisuuden jäädytyskuivurit on tarkoitettu varmistamaan sellaisten jauheiden tuotanto, jotka ovat helppoa rekonstituoida täysin ja jotka täyttävät tiukat sääntelyvaatimukset.
Johtopäätös
Lyofilisoitun muonan uudelleenliuottamisen prosessi koostuu neljästä vaiheesta: puhtaana pidettävän alueen valmistelu, nesteen lisääminen hitaasti ja ilman pyörremäistä liikettä estääkseen kasaantumisen, tuotteen liuottamiseksi pyörivä liike (ei ravistelua) ja uudelleenliuotetun tuotteen käyttö tai säilytys määritellyllä tavalla. Oikea tekniikka takaa täydellisen uudelleenliuottamisen, oikean annoksen ja tuotteen turvallisuuden. Jiangsu Bolaike tuottaa ruoka-, lääke- ja ravintolisäaineiden lyofilisoituja jauheita varten tarkoitettuja pakastekuivureita 20 vuoden kokemuksella, ISO9001- ja CE-todistuksilla sekä yli 56 kansallisella patentilla. Voit soittaa meille tänään keskustellaksesi pakastekuivauksen vaatimuksistanne tai käydä vierailulla tehtaassamme Changzhoussa, Kiinassa.