Як відновити ліофілізоване порошкоподібне речовину

Ліофілізований (заморожений і висушений) порошок вважається матеріалом з тривалим терміном придатності, низькою вагою та здатністю зберігати теплочутливі сполуки. Однак його ще не можна використовувати — чи то це фармацевтичний препарат, чи пробіотична добавка, чи кристали миттєвої кави, чи діагностичний реагент — його потрібно розчинити у рідині. Щоб запобігти неправильному дозуванню, втраті стерильності та відновити початкові властивості, необхідно правильно розчиняти такий порошок. Компанія Jiangsu Bolaike Refrigeration Science and Technology Development Co., Ltd. виробляє обладнання для ліофілізації, яке використовується для виготовлення ліофілізованих порошків у харчовій, фармацевтичній та нутрицевтичній промисловості. Нижче наведено поетапну інструкцію з розчинення ліофілізованого порошку.

1. Підготуйте потрібні матеріали та працюйте в чистому середовищі

Підготуйте робоче місце перед відкриттям будь-якого ліофілізованого порошку. Очистіть суху стерильну (за необхідності) поверхню. У фармацевтичних або лабораторних умовах для запобігання забрудненню необхідно використовувати ламінарний поток або біозахисний шаф. У разі харчових продуктів (розчинна кава, супові суміші) достатньо санітарно чистої кухонної робочої поверхні. Підготуйте наступне: контейнер із ліофілізованим порошком (ампула, пакет або банка), відповідну рідину для реconstitucії (стерильна вода, фізіологічний розчин, буферний розчин або гаряча вода — залежно від продукту), стерильний шприц із голкою (при відкриванні фармацевтичних ампул), мірну ложку або ваги (при відкриванні харчових продуктів), а також набір спиртових серветок для обробки пробок ампул. Уважно прочитайте етикетку продукту, щоб дізнатися, який тип рідини та її кількість потрібні для реconstitucії. Неправильна рідина (наприклад, водопровідна вода для ін’єкції лікарського засобу) може вплинути на діючу речовину або містити забруднюючі речовини.

2. Додайте труби Рідину повільно, щоб уникнути утворення грудочок

Ліофілізований порошок є дуже пористим і гігроскопічним — він миттєво поглинає вологу. Якщо рідину вводити занадто швидко, порошок може утворювати комки на поверхні, залишаючи в ньому сухі ділянки. У разі фармацевтичних ампул: використовуйте шприц, щоб набрати потрібну кількість стерильної води або фізіологічного розчину. Введіть голку крізь гумовий пробку (попередньо протріть її спиртовим тампоном). Додавайте рідину поступово, направляючи її вздовж внутрішньої стінки скляної ампули, а не безпосередньо на порошок. Таке обережне додавання дозволить порошку рівномірно вбирати рідину. У харчових пакетах або банках: додавайте порошок до рідини, поступово посипаючи його під час перемішування, а не навпаки — рідину до порошку. Вінчик/ложка: утворені на поверхні комки слід розчиняти відразу ж після їх появи. Працюючи з великими об’ємами, краще додавати рідину двома або трьома порціями, ретельно перемішуючи або обертаючи суміш між кожним додаванням.

3. Обертають, не збивають Тремтіння (Якщо не вказано інше)

Після додавання рідини важливо правильно змішати компоненти. Більшість фармацевтичних та біологічних продуктів (вакцини, білки, ферменти) утворюють піну при струшуванні й легко пошкоджуються (денатуруються) внаслідок струшування. Замість цього слід перемішувати ампулу круговими рухами до повного розчинення порошку. Отриманий розчин має бути прозорим або рівномірно замутненим і не містити видимих частинок. Існують продукти, яким потрібен час для відстоювання — зазвичай 1–5 хвилин — щоб забезпечити повне відновлення. -у разі харчових продуктів, наприклад, розчинної кави чи супових сумішей, допустимо перемішувати їх ложкою. У разі пробіотиків або будь-яких інших живих культур слід уникати струшування чи інтенсивного змішування на високих швидкостях, оскільки це може призвести до руйнування клітинних стінок. Ніколи не забувайте ознайомитися з інструкцією до продукту: деякі ліофілізовані порошки (наприклад, певні діагностичні реагенти) вказують на необхідність струшування або вихрового змішування. У разі сумніву найменш шкідливим за замовчуванням є обережне кругове перемішування.

4. Огляньте та Використання Негайно використайте або зберігайте згідно з інструкцією

Реkonституюйте та візуально огляньте розчин. У разі фармацевтичних продуктів: розчин має бути прозорим або трохи опалесцентним, без частинок, потемніння чи замутнення. Якщо ви помітили плаваючі частинки, загрозу або будь-який неочікуваний колір, продукт використовувати не слід — він може бути деградованим або забрудненим. У разі харчових продуктів: суміш не повинна містити сухих грудочок. За можливості використовуйте реkonституйований ліофілізований порошок. Рідка форма є менш стабільною за терміном зберігання порівняно з сухим порошком. Більшість реkonституйованих лікарських засобів потрібно вводити протягом 1 -24 години (див. етикетку), і їх часто потрібно зберігати в холодильнику. Знищуйте будь-яку невикористану частину після встановленого терміну. Повторне заморожування відновленого ліофілізованого порошку заборонено без спеціального дозволу. У разі ампул для одноразового застосування весь вміст слід використовувати одразу. У разі багаторазових ампул їх слід зберігати та використовувати зі стерильною голкою. Фармацевтичні ліофілізатори, розроблені компанією Jiangsu Bolaike, призначені для забезпечення виробництва порошків, які легко відновлюються й повністю розчиняються, а також відповідають суворим регуляторним вимогам.

Висновок

Процес відновлення ліофілізованого порошку складається з чотирьох етапів: підготовка чистої робочої зони, повільне додавання рідини без утворення вихорів, щоб запобігти утворенню грудочок, обертове перемішування (а не струшування) для розчинення продукту та використання відновленого продукту або його зберігання відповідно до вказаних умов. Правильна техніка забезпечує повне відновлення, точну дозування та безпеку продукту. Компанія Jiangsu Bolaike виробляє ліофілізатори для харчових, фармацевтичних та нутрицевтичних ліофілізованих порошків і має 20-річний досвід роботи, сертифікати ISO9001 та CE, а також понад 56 національних патентів. Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб обговорити ваші вимоги до ліофілізації, або відвідайте наш завод у місті Чанчжоу, Китай, для ознайомлення з виробництвом.