EN
Bột đông khô (đông khô bằng cách đóng băng) đã được đánh giá cao nhờ thời hạn sử dụng dài, trọng lượng nhẹ và khả năng bảo quản các hợp chất nhạy cảm với nhiệt. Tuy nhiên, bạn chưa thể sử dụng ngay sản phẩm này—dù đó là một loại dược phẩm, một thực phẩm chức năng probiotic, tinh thể cà phê hòa tan hay một hóa chất chẩn đoán—mà cần phải pha lại với dung môi lỏng. Để tránh sai liều, mất vô khuẩn và khôi phục đầy đủ các đặc tính ban đầu, việc pha lại phải được thực hiện đúng cách. Công ty TNHH Phát triển Khoa học và Công nghệ Làm lạnh Giang Tô Bolaike là một doanh nghiệp chuyên sản xuất thiết bị đông khô dùng để sản xuất bột đông khô phục vụ cho các ngành công nghiệp thực phẩm, dược phẩm và thực phẩm chức năng. Quy trình từng bước để pha lại bột đông khô được trình bày dưới đây.
1. Chuẩn bị đầy đủ vật tư cần thiết và làm việc trong môi trường sạch
Thiết lập khu vực làm việc trước khi mở bất kỳ bột đông khô nào. Làm sạch, làm khô và khử trùng (nếu cần) khu vực làm việc. Trong lĩnh vực dược phẩm hoặc phòng thí nghiệm, bắt buộc phải sử dụng tủ dòng khí laminar hoặc tủ an toàn sinh học để tránh nhiễm bẩn. Đối với sản phẩm thực phẩm (cà phê hòa tan, hỗn hợp súp), một mặt bàn nhà bếp đảm bảo vệ sinh là đủ. Chuẩn bị các vật dụng sau: bình chứa bột đông khô (lọ thủy tinh, túi hoặc lọ đựng), dung dịch pha loãng phù hợp (nước vô trùng, dung dịch muối đẳng trương, dung dịch đệm hoặc nước nóng — tùy theo yêu cầu cụ thể của sản phẩm), bơm tiêm vô trùng kèm kim tiêm (khi mở lọ dược phẩm), thìa đo hoặc cân (khi mở sản phẩm thực phẩm), và bộ khăn lau cồn để làm sạch nút cao su của lọ. Đọc kỹ nhãn sản phẩm để xác định loại và lượng dung dịch cần dùng. Việc sử dụng sai dung dịch (ví dụ: nước máy để pha tiêm một loại thuốc) có thể ảnh hưởng đến hoạt chất hoặc chứa các tạp chất gây nhiễm.
2. Thêm các Dung dịch từ từ để tránh vón cục
Bột đông khô rất xốp và hút ẩm mạnh—nó hấp thụ độ ẩm ngay lập tức. Khi đổ dung dịch quá nhanh, bột có thể vón cục trên bề mặt, để lại các vùng bột khô bên trong. Đối với lọ thuốc: dùng bơm tiêm để lấy đúng lượng nước vô trùng hoặc dung dịch muối sinh lý. Đâm kim qua nút cao su (lau sạch nút bằng khăn lau cồn). Thêm dung dịch từ từ dọc theo thành trong của lọ thủy tinh, chứ không đổ trực tiếp lên lớp bột. Cách thêm nhẹ nhàng như vậy sẽ giúp bột thấm đều dung dịch. Đối với túi hoặc lọ thực phẩm: cho bột vào dung dịch bằng cách rắc từ từ trong khi khuấy, thay vì đổ dung dịch vào bột. Dùng phới hoặc thìa: các cục bột bám trên bề mặt cần được phá vỡ ngay khi xuất hiện. Khi xử lý khối lượng lớn, nên chia dung dịch thành hai hoặc ba phần, vừa đổ vừa xoay nhẹ hoặc khuấy đều giữa mỗi lần thêm.
3. Xoay nhẹ, Không lắc Lắc (Trừ khi có quy định khác)
Sau khi thêm dung dịch, cách trộn là rất quan trọng. Hầu hết các sản phẩm dược phẩm và sinh học (vắc-xin, protein, enzyme) sẽ tạo bọt khi lắc và dễ bị tổn thương (biến tính) do tác động của việc lắc. Thay vào đó, hãy khuấy lọ theo chuyển động tròn cho đến khi toàn bộ bột tan hoàn toàn. Dung dịch thu được phải trong suốt hoặc đục đều và không có hạt nào nhìn thấy được bằng mắt thường. Một số sản phẩm yêu cầu thời gian đứng yên — thường là 1–5 phút — để đảm bảo tái thủy hóa đầy đủ. Đối với thực phẩm như cà phê hòa tan hoặc hỗn hợp súp, việc khuấy bằng thìa là chấp nhận được. Với các sản phẩm probiotic hoặc bất kỳ chủng vi sinh sống nào khác, cần tránh lắc mạnh hoặc xay tốc độ cao vì có thể làm vỡ thành tế bào. Đừng bao giờ quên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng sản phẩm: một số bột đông khô (ví dụ: một số thuốc thử chẩn đoán) yêu cầu phải lắc hoặc trộn bằng máy vortex. Trong trường hợp không chắc chắn, việc xoay nhẹ (swirling) là phương pháp an toàn nhất mặc định. -Khi nghi ngờ, việc xoay nhẹ (swirling) là phương pháp an toàn nhất mặc định.
4. Kiểm tra và Sử dụng Ngay lập tức hoặc bảo quản theo hướng dẫn
Pha lại và kiểm tra bằng mắt dung dịch. Đối với sản phẩm dược phẩm: dung dịch phải trong suốt hoặc hơi đục nhẹ, không có hạt lơ lửng, đổi màu hoặc vẩn đục. Nếu bạn quan sát thấy các hạt lơ lửng, hiện tượng mờ đục hoặc bất kỳ màu sắc bất thường nào, không được sử dụng sản phẩm vì có thể sản phẩm đã bị phân hủy hoặc nhiễm bẩn. Đối với sản phẩm thực phẩm: hỗn hợp không được chứa các cục bột khô. Khi có thể, hãy sử dụng bột đông khô đã được pha lại. Dạng lỏng không ổn định về mặt bảo quản bằng so với dạng bột khô. Phần lớn các thuốc đã pha lại cần được sử dụng trong vòng 1 -24 giờ (tham khảo nhãn) và thường xuyên cần bảo quản trong tủ lạnh. Loại bỏ phần còn thừa sau thời gian quy định. Không được phép đông lạnh lại bột đông khô đã pha tái dung dịch nếu chưa được cấp phép. Đối với lọ dùng một liều, phải lấy toàn bộ hàm lượng bên trong ngay lập tức. Đối với lọ dùng nhiều liều, cần bảo quản và sử dụng kèm kim tiêm vô trùng. Các thiết bị sấy đông dược phẩm do Công ty Giang Tô Bác Lai Khắc phát triển nhằm đảm bảo sản xuất các dạng bột dễ pha tái dung dịch hoàn toàn và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy định nghiêm ngặt.
Kết luận
Quy trình tái hòa tan bột đông khô gồm bốn bước: chuẩn bị khu vực sạch, thêm dung dịch từ từ và không tạo xoáy để tránh vón cục, khuấy nhẹ theo chuyển động xoay tròn (không lắc) nhằm hòa tan sản phẩm, và sử dụng sản phẩm đã tái hòa tan hoặc bảo quản theo hướng dẫn được nêu. Kỹ thuật đúng đảm bảo quá trình tái thủy hóa hoàn toàn, liều lượng chính xác và độ an toàn của sản phẩm. Jiangsu Bolaike sản xuất các máy đông khô dành cho bột đông khô trong lĩnh vực thực phẩm, dược phẩm và thực phẩm chức năng, với bề dày 20 năm kinh nghiệm, chứng nhận ISO9001 và CE, cùng hơn 56 bằng sáng chế quốc gia. Quý khách có thể gọi ngay cho chúng tôi hôm nay để thảo luận về yêu cầu đông khô của mình hoặc đến thăm nhà máy tại Thường Châu, Trung Quốc để tham quan.