EN
Лиофилизираният (замразен и изсушени) прах е ценен поради дългия си срок на годност, ниското си тегло и способността си да запазва термолабилни съединения. Въпреки това, не можете да го използвате още — било то фармацевтичен препарат, пробиотична добавка, кристали от инстант кафе или диагностичен реагент — трябва да го възстановите с течност. За да се избегне неправилна дозировка, загуба на стерилност и за да се възстановят първоначалните му свойства, е необходимо правилно възстановяване. „Дзянсу Болайке Реджикерейшън Сайнс енд Текноложи Девелопмънт Къмпани Лтд.“ е компания, която произвежда оборудване за лиофилизиране, използвано за производството на лиофилизирани прахове в хранителната, фармацевтичната и нутрицевтичната индустрия. По-долу е дадена поетапна процедура за възстановяване на лиофилизирания прах.
1. Подгответе необходимите материали и работете в чиста среда
Подгответе работното си място, преди да отворите който и да е лиофилизиран прах. Почистете сухото стерилно (когато е необходимо) място. При фармацевтични или лабораторни цели е необходимо да се използва ламинарен поток или биологична безопасностна шкаф за избягване на замърсяване. При хранителни продукти (инстант кафе, супени смеси) достатъчно е санитарно чиста кухненска работна повърхност. Подгответе следното: контейнера с лиофилизиран прах (виал, плик или шише), подходящата течност за ре-конституция (стерилна вода, физиологичен разтвор, буферен разтвор или топла вода, според конкретния продукт), стерилна спринцовка с игла (при отваряне на фармацевтични виали), мереща лъжица или теглилка (при отваряне на хранителни продукти) и комплект алкохолни тампони за почистване на капачките на виалите. Прочетете етикета на продукта, за да установите вида и количеството течност, необходими за ре-конституция. Неподходящата течност (напр. водопроводна вода при инжектиране на лекарство) може да повлияе неблагоприятно върху активната съставка или да съдържа замърсители.
2. Добавете тръбите Течност бавно, за да се избегне образуване на групички
Лиофилизираният прашък е много порест и хигроскопичен — той моментално абсорбира влагата. Ако се налее твърде бързо, прашъкът може да образува грубо-гранулести агломерати по повърхността, оставяйки сухи участъци вътре. В случай на фармацевтични ампули: използвайте спринцовка, за да вземете точното количество стерилна вода или физиологичен разтвор. Пъхнете иглата през гумения запушалец (предварително изтрийте с алкохолна кърпа). Добавяйте течността постепенно, като я насочвате по вътрешната страна на стъклената стена на ампулата, но не върху прашъка. Такова нежно добавяне ще позволи на прашъка да абсорбира течността равномерно. При хранителни пакети или шишета: добавяйте прашъка към течността, като го посипвате по повърхността й при разбъркване, вместо да добавяте течност към прашъка. Разбъркване с чиния/ложка: повърхностните агломерати трябва да се разрушават веднага щом се образуват. При работа с големи обеми е по-добре да добавяте течността на две или три порции, като разбърквате или завихряте между всяка порция.
3. Завихряне, не Шейк (Освен ако не е посочено друго)
След добавяне на течността е важно как се извършва смесването. Повечето фармацевтични и биологични продукти (ваксини, протеини, ензими) образуват пяна при разклащане и лесно се повреждат (денатурират) от разклащането. Вместо това разбъркайте ампулата с кръгово движение, докато целият прах се разтвори напълно. Полученият разтвор, който ще се използва, трябва да е прозрачен или равномерно мътно-прозрачен и да няма видими частици. Има продукти, които изискват време за стояне — обикновено 1 -5 минути — за пълно възстановяване на водния баланс. При храни като инстант кафе или супен концентрат е допустимо разбъркване с лъжица. При пробиотици или други живи култури трябва да се избягва разклащането или бързо смесване с висока скорост, тъй като това може да доведе до разрушаване на клетъчните стени. Винаги помнете да прочетете инструкциите за употреба на продукта: някои лиофилизирани прахове (напр. някои диагностични реагенти) посочват задължително разклащане или смесване чрез вихрушка. При несигурност най-безопасният начин по подразбиране е лекото завъртане.
4. Инспектирайте и Употреба Незабавно използвайте или съхранявайте според указанията
Реconstитуирайте и визуално проверете разтвора. В случай на фармацевтични продукти: разтворът трябва да е прозрачен или леко опалесцентен, без включени частици, промяна на цвета или замъгленост. Ако забележите плаващи частици, мъгливост или какъвто и да е неочакван цвят, не използвайте продукта — той може да е деградирал или замърсен. В случай на храни: сместа не трябва да съдържа сухи гранули. Когато е възможно, използвайте реconstитуиран лиофилизиран прах. Течната форма не е толкова стабилна при съхранение в сравнение със сухия прах. Повечето реconstитуирани лекарства трябва да се прилагат в рамките на 1 -24 часа (консултирайте етикета) и често се изисква съхранение при ниски температури. Изхвърлете всяка неизползвана част след определения срок. Повторното замразяване на възстановен лиофилизиран прах е забранено без специално разрешение. При ампули за единична доза извадете цялото съдържание наведнъж. При ампули за многократна доза те трябва да се съхраняват и използват със стерилна игла. Фармацевтичните лиофилизатори, разработени от Jiangsu Bolaike, имат за цел да осигурят производството на прахове, които лесно се възстановяват напълно и отговарят на строгите регулаторни изисквания.
Заключение
Процесът на възстановяване на лиофилизираната прахова форма включва четири стъпки: подготвяне на чиста работна зона, добавяне на течността бавно и без образуване на вихри, за да се предотврати образуването на групички, леко завъртане (без разклащане), за да се разтвори продуктът, и използване на възстановения продукт или неговото съхранение според посочените инструкции. Правилната техника гарантира пълно хидратиране, правилна доза и безопасност на продукта. Компанията „Дзянсу Болайке“ произвежда лиофилизатори за храни, фармацевтични и нутрицевтични лиофилизирани прахове и разполага с 20-годишен опит, сертификати ISO 9001 и CE, както и над 56 национални патента. Обадете ни се още днес, за да обсъдите вашите изисквания за лиофилизиране, или посетете нашата фабрика в Чанчжоу, Китай, за екскурзия.